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T420高速壓片機作為制藥、化工領域的高效生產設備,其安裝質量直接影響設備穩定性與產品合格率。本文結合設備結構特性與行業規范,系統梳理安裝流程與關鍵注意事項,為操作人員提供標準化指導。一、T420高速壓片機安裝前準備:環境與工具核查1.場地...
在很多工廠里,設備壞了并不可怕,可怕的是——維修人員沖進倉庫后,發現備件不是沒有,就是找不到:????系統顯示“有庫存”,貨架上卻沒有????找到備件了,卻發現已過期或已失效????關鍵零件沒貨,只能緊急外采,成本翻倍????倉庫堆滿備件,但真正需要的那一個總不在早已擱置這些問題看似只是“小麻煩”,卻是企業最容易忽視、也最昂貴的隱形成本。很多企業設備故障的真正損失,其實不是設備壞了,而是——備件沒準備好。為什么備件管理總是做不好?在不少企業里,備件常被簡單當作“耗材”管理,結...
隨著口服司美格魯肽片獲批,其強大的市場潛力吸引眾多藥企布局。然而,將這樣一個分子敏感、工藝復雜的明星藥片從實驗室配方轉化為穩定、均一、可大規模生產的商品,卻是一條布滿技術挑戰的道路。01為什么這片藥如此特別?司美格魯肽片絕非普通片劑。其特殊性在于:活性成分特殊:司美格魯肽是一種由39個氨基酸構成的長鏈多肽,具有熱敏性和易失活的特性。劑型關鍵:口服片劑依賴SNAC(沙波立沙鈉)作為吸收促進劑,其與主藥的均勻混合與穩定存在至關重要。劑量很低:原料藥在片劑中的占比極低(例如14mg...
近年來,司美格魯肽已從單一降糖藥物升級為覆蓋體重管理、心血管保護、肝病治療等多領域的“健康守護者”,成為全球醫藥市場的“明星產品”。其應用場景不斷拓寬,核心領域包括2型糖尿病治療(可降低心血管不良事件風險)、成人長期體重管理(適用于肥胖及超重合并并發癥人群);同時憑借突破性臨床數據進軍代謝相關脂肪性肝炎(MASH)治療領域,成為首款獲美國FDA加速批準、用于中晚期肝纖維化MASH患者的GLP-1受體激動劑;此外,其在降低慢性腎病風險、心血管保護等方面也展現出顯著優勢。從臨床數...
在固體制劑生產中,部分物料對溫度較為敏感。壓片過程中若溫度控制不佳,可能影響物料的穩定性與流動性,甚至導致粘沖、片重差異增大或生產效率降低。如何讓設備在長時間連續運行時保持適宜的低溫狀態,是保證此類物料順利生產的關鍵之一。迦南T系列壓片機圍繞運行溫度這一課題,從熱源分析入手,通過針對性設計來提升設備的整體溫控表現。01理解主要熱源,形成系統思路壓片機運行中,熱量主要來自四個方面:一、驅動系統(電機、減速機)工作產生的熱量,通過主軸傳導至轉臺;二、軸承等運動部件高速旋轉時的內部...
在布地奈德腸溶膠囊的制備中,如果說微丸包衣是構建“精準制導系統”,那么硬膠囊的腸溶包衣,就是確保這顆“藥物導彈”安全抵達腸道的最后一道屏障。為何有的腸溶膠囊在胃里就提前釋放?為何批內、批間釋放行為存在差異?這一切,都與硬膠囊包衣的均勻性與穩定性密切相關。為何它是靶向給藥的關鍵一環?與傳統腸溶片相比,硬膠囊腸溶包衣在制劑設計上更具靈活性,尤其適用于像布地奈德這類無法承受壓片、或需實現復雜釋放行為的API。以Nefecon(商品名TARPEYO®)為例:1.它通過硬膠囊腸...