干法制粒機(jī)是制藥、食品及化工行業(yè)中將粉末物料直接制成顆粒的關(guān)鍵設(shè)備。其操作專業(yè)性要求高，規(guī)范的流程是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、防止設(shè)備故障及保障人身安全的核心。本規(guī)程旨在為操作人員提供一套清晰、安全、高效的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指南。
一、操作前準(zhǔn)備
1.環(huán)境與設(shè)備檢查：
確認(rèn)設(shè)備各部件（送料系統(tǒng)、壓輥系統(tǒng)、破碎整粒系統(tǒng)）完好，緊固件無松動(dòng)。
檢查電源、氣源連接正常，潤滑點(diǎn)油位在規(guī)定范圍內(nèi)。
清潔設(shè)備接觸物料的部件，確保無上次殘留物料、油污或清潔劑殘留。必要時(shí)使用75%乙醇消毒。
安裝并檢查篩網(wǎng)規(guī)格是否符合本次工藝要求，確保篩網(wǎng)完好、安裝牢固。
2.物料與工藝準(zhǔn)備：
確認(rèn)待制粒的粉末物料已混合均勻，并符合質(zhì)量要求。
查閱該物料的產(chǎn)品工藝規(guī)程，明確本次操作的關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP），包括：軋輥壓力、軋輥轉(zhuǎn)速、送料速度、整粒機(jī)轉(zhuǎn)速等。
佩戴必要的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），如防塵口罩、手套、安全眼鏡。
二、運(yùn)行操作流程
1.啟動(dòng)與空機(jī)運(yùn)行：
閉合電源總開關(guān)，啟動(dòng)設(shè)備。先以低速進(jìn)行空機(jī)運(yùn)行1-2分鐘，傾聽設(shè)備有無異常撞擊或摩擦聲，確認(rèn)各系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
2.參數(shù)設(shè)置與調(diào)試：
在控制系統(tǒng)（觸摸屏）上，嚴(yán)格按工藝規(guī)程輸入設(shè)定的參數(shù)。嚴(yán)禁擅自修改已驗(yàn)證的參數(shù)。
初始建議從較低的壓力和速度開始調(diào)試。
3.上料與試生產(chǎn)：
將物料加入料斗。啟動(dòng)送料系統(tǒng)，開始試生產(chǎn)。
密切觀察從壓輥出來的薄片（Ribbon）質(zhì)量：厚度是否均勻、表面是否光滑、有無裂紋。調(diào)整參數(shù)至薄片達(dá)到最佳狀態(tài)（通常要求致密、均勻、易破碎）。
4.正式生產(chǎn)與過程監(jiān)控：
參數(shù)穩(wěn)定后，進(jìn)入正式生產(chǎn)階段。
全程監(jiān)控：
①送料情況：確保料斗中物料充足，送料均勻、連續(xù)，無架橋或中斷。
②壓輥過程：觀察電流或壓力顯示是否穩(wěn)定，聽設(shè)備運(yùn)行聲音是否平穩(wěn)。
③顆粒質(zhì)量：定期取樣，檢查顆粒的粒度分布、松裝密度是否符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
如實(shí)、及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄，包括設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)量及任何異常情況。
三、操作結(jié)束與清場(chǎng)
1.停機(jī)順序：
待料斗內(nèi)物料處理完畢后，先停止送料機(jī)構(gòu)。
確認(rèn)設(shè)備內(nèi)物料基本排空后，依次停止整粒機(jī)、破碎機(jī)、壓輥主機(jī)。
關(guān)閉電源、氣源。
2.清場(chǎng)與清潔：
按照設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行清場(chǎng)。
拆卸送料螺桿、壓輥罩、篩網(wǎng)等可拆卸部件，使用適當(dāng)?shù)那鍧嵐ぞ吆腿軇ㄈ缫掖迹┣宄袣埩粑锪虾陀臀邸?/div>
用于不同品種的設(shè)備，必須執(zhí)行嚴(yán)格的清潔驗(yàn)證，防止交叉污染。
3.記錄與交接：
完成設(shè)備使用日志和清場(chǎng)記錄。
與下一班次或管理人員進(jìn)行交接，說明設(shè)備運(yùn)行狀況。
安全警示：
①嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時(shí)伸手進(jìn)入壓輥、破碎等運(yùn)動(dòng)部件區(qū)域。
②設(shè)備運(yùn)行時(shí)出現(xiàn)異常（如異響、劇烈振動(dòng)、異味），應(yīng)立即按下急停按鈕。
③清潔或維護(hù)時(shí)，必須鎖定設(shè)備電源（執(zhí)行LOTO程序）。
遵循本規(guī)程，您將能安全、高效地操作干法制粒機(jī)，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
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